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罗氏一种潜在的新冠治疗方法未能达到其3期试验的主要

发布日期:2020-09-13 05:31   来源:未知   阅读:

罗氏周三宣布与Regeneron建立新的合作关系。后者目前正在制造REGN-COV2,这是一种既能治疗COVID-19,又能提供临时免疫力的单克隆抗体药物。Regeneron的化合物是两种抗体的混合体,该公司已经与美国政府签订了4.5亿美元的协议。REGN-COV2目前正在进行治疗的2/3期临床试验,以及预防的3期试验。结论还没有出来,但如果该药有效,Regeneron可以在美国分销,而罗氏负责国际分销。

正如BioSpace在7月底所解释的那样,罗氏位于旧金山的合作伙伴Genentech宣布,COVACTA研究没有达到其“主要目标,即改善严重COVID-19相关肺炎住院成人患者的临床状态”。此外,“关键的次要目标,包括第4周患者死亡率的差异,都没有达到。” 换句话说,这个版本的托珠单抗与标准护理相结合,无法改善COVID-19患者的病情或防止死亡。

波士顿医学中心(BMC)的医生们在最近的一项研究中表明,sarilumab 和托珠单抗等白细胞介素-6抑制剂可以降低严重COVID-19病例的死亡率。然而这项研究并不是随机、双盲、安慰剂对照的研究,而是一项观察性研究。另外,一项同样缺乏安慰剂组的血浆研究表示,如果在三天内给予富含抗体的血浆,输血可以挽救患者的生命。该研究中的患者队列还接受了其他药物,包括类固醇和托珠单抗。

那么托珠单抗与REGN-COV2有什么联系?罗氏的公告确实提到了其Actemra试验。该公司承认,现已结束的3期试验没有达到其主要目标或关键的次要目标。但 “罗氏仍然致力于继续开展Actemra/RoActemra在COVID-19中的临床试验项目,以进一步探索Actemra/RoActemra在其他治疗环境中的应用,包括与抗病毒药物联合使用。” 罗氏还有其他三个Actemra临床试验正在进行中。REMDACTA处于3期,EMPACTA处于3期,MARIPOSA处于2期。

这里有一线希望,因为研究人员观察到接受Actemra的患者出院时间呈积极趋势。安慰剂患者需要28天才能出院,而接受罗氏托珠单抗治疗的患者在20天后就离开了医院。不过这项研究仍然是失败的,因为没有达到主要目标。

瑞德西韦(Remdesivir)制造商吉利德科学公司在6月中旬表示,它正在考虑将其新药与其他药物结合使用,以提高其有效性,而托珠单抗在这个名单上。瑞士制药商罗氏早在3月中旬就开始了其类风湿性关节炎药物-托珠单抗Actemra的3期研究,结论在几周前到达。

据外媒BGR报道,一种潜在的新冠治疗方法未能达到其3期试验的主要目标,尽管该药物在其他地方表现出承诺。在罗氏(Roche)的3期测试中,托珠单抗(tocilizumab)并没有改善COVID-19患者的临床状态,也没有降低患者死亡率。其他一些研究人员一直在COVID-19疗法中使用托珠单抗和其他白细胞介素-6抑制剂,并取得了一些成功。

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